روشهای شناسایی کپسولهای خالی ژلاتین با پوشش رودهای{0} عبارتند از: مصرف 0.25 گرم از محصول، افزودن 50 میلیلیتر آب، حرارت دادن برای حل شدن، سرد کردن، خوب تکان دادن، گرفتن 5 میلیلیتر از محلول، افزودن چند قطره از محلول دی کرومات پتاسیم، محلول آزمایشی دی کرومات پتاسیم{4}محلول آزمایشی دی کرومات پتاسیم{4}محلول آزمایشی دی کرومات پتاسیم{4}که اسید هیدروکلریک رقیق شده (4:1{7} anyege) رسوب لخته; گرفتن 1 میلی لیتر از محلول از شناسایی (1)، اضافه کردن 50 میلی لیتر آب، به خوبی تکان دادن، اضافه کردن چند قطره محلول آزمایش اسید تانیک، که کدورت ایجاد می کند. با مصرف حدود 0.3 گرم از محصول، قرار دادن آن در لوله آزمایش، افزودن مقدار کمی سودا لیمو، گاز تولید شده می تواند کاغذ تورنسل قرمز مرطوب را به رنگ آبی تبدیل کند.
موارد تست شامل زمان تجزیه، شکنندگی، از دست دادن خشک شدن، چگالی، سولفیت و غیره است. در تست زمان تجزیه، هم برای کپسولهای رودهای-روکشدار و هم برای کپسولهای رودهای-روکش دار، 6 کپسول از محصول را بردارید، آنها را با پودر تالک پر کنید، و طبق روش تست زمان تجزیه آن را آزمایش کنید. باید الزامات را برآورده کند. روش تست شکنندگی به این صورت است: 50 کپسول از این محصول را گرفته و در شیشه ساعت قرار داده و در خشک کن حاوی محلول اشباع نیترات منیزیم قرار دهید. دمای ثابت 25 درجه ± 1 درجه را به مدت 24 ساعت حفظ کنید. کپسول ها را بردارید و بلافاصله هر کپسول را به صورت جداگانه در یک لوله شیشه ای (قطر داخلی 24 میلی متر، طول 200 میلی متر) که به صورت عمودی روی یک تخته چوبی (ضخامت 2 سانتی متر) ایستاده است، قرار دهید. اجازه دهید وزن استوانه ای (پلی تترا فلوئورواتیلن، قطر 22 میلی متر، وزن 0.1 ± 20 گرم) آزادانه از دهانه لوله شیشه ای سقوط کند. مشاهده کنید که آیا کپسول ها می شکند یا خیر. در صورت شکستگی، نباید بیش از 5 کپسول شکسته شود. برای از دست دادن تست خشک شدن، 1.0 گرم از این محصول را گرفته، درپوش و بدنه را جدا کرده و در دمای 105 درجه به مدت 6 ساعت خشک کنید. کاهش وزن باید 10.0%-16.0% باشد. روشهای آزمایش سفتی، سولفیتها، پارابنها، کلرواتانول، اکسید اتیلن، باقیمانده در هنگام اشتعال، کروم، فلزات سنگین و محدودیتهای میکروبی تحت بخش «کپسولهای خالی ژل سبک» همگی باید با مقررات مطابقت داشته باشند.
مطالعات مناسب بودن کپسولهای خالی ژلاتین و کپسولهای خالی رودهای{0}}روکششده ژلاتین باید بر پیوند متقابل-که در مولکولهای ژلاتین، بین مولکولهای ژلاتین، بین ژلاتین و داروها، و بین ژلاتین و سایر مواد در طول زمان رخ میدهد، متمرکز شود. اگر پیوند متقابل اتفاق بیفتد و انحلال فرمول الزامات را برآورده نکند، می توان با افزودن یک پپسین یا تریپسین قدرت خاصی به محیط انحلال، آزمایش انحلال انجام داد (مطالعات همبستگی in vitro-باید انجام شود).
